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这款年销11亿的降压药竞争白热化(6+1),多家药企加速冲线

时间:2023-09-22人气:作者: 新康界
在最新发布的第九批国家集中采购目录中,乌拉地尔注射剂型在列。
近日,国家药监局官网显示,华润三九(雅安) 药业的盐酸乌拉地尔注射液获批上市,视同通过一致性评价,为第6家过评
临床上乌拉地尔片剂用于治疗原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引起的高血压,注射剂用于治疗高血压危象、重度和极重度高血压以及难治性高血压。控制围手术期高血压。2017年中国医师协会急诊医师分会《中国急诊Chemicalbook高血压诊疗专家共识》推荐乌拉地尔作为治疗高血压急症的一线治疗药物
乌拉地尔原研是武田制药(Takeda)。1983年6月,武田的盐酸乌拉地尔注射液在奥地利获批上市。随后武田的乌拉地尔注射液相继在欧盟多个国家(德国、瑞士、波兰、法国、西班牙等)获批上市。2012年,CFDA批准原研武田的盐酸乌拉地尔注射液在中国上市,商品名为亚宁定。
乌拉地尔是医保乙类品种,且于2018年被纳入基药目录。进入基药目录促使乌拉地尔增速加快,为继续放量提供保障。目前国内已有多个乌拉地尔剂型获批,包括注射剂(粉针剂和水针剂)、缓释片、缓释胶囊,其中注射剂为主力销售剂型,仅盐酸乌拉地尔注射液有企业通过一致性评价。
据中康开思系统数据显示,乌拉地尔在2022年全国等级医院销售额超11亿,其中,亚宁定依然占据56.6%的市场份额,但同比下滑13.6%。

全国等级医院乌拉地尔销售情况

来源:中康开思系统
目前,国内通过一致性评价的企业有6家,分别是石家庄四药、江西青峰药业、山东罗欣药业、河北一品制药、锦州奥鸿药业、华润三九药业,集采竞争格局6+1。
另外,近年乌拉地尔仿制十分热门,从2022年至今,多家企业提交了盐酸乌拉地尔注射液的上市申请,目前25家企业报产审批中,集采前还会有几家能冲线?

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