药典委：无菌检查法等5个通则草案公示

 01  无菌检查法

我委拟修订1101 无菌检查法,为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1101 无菌检查法公示征求社会各界意见（详见附件1）。

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公示期自发布之日起三个月。

请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（反馈意见表见附件2），并附相关说明、实验数据和联系方式。

相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将word电子版发送至指定邮箱。

 02  微生物计数法

我委拟修订1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法有关内容，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1）公示征求社会各界意见。

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公示期自发布之日起3个月。

请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（反馈意见表见附件2），并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将word电子版发送至指定邮箱。

 03  控制菌检查法

我委拟修订1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法有关内容，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1）公示征求社会各界意见。

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公示期自发布之日起3个月。

请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（反馈意见表见附件2），并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将word电子版发送至指定邮箱。

 04  非无菌药品微生物限度标准

我委拟修订1107 非无菌药品微生物限度标准有关内容，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1）公示征求社会各界意见。

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公示期自发布之日起3个月。

请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（反馈意见表见附件2），并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将word电子版发送至指定邮箱。

 05  细菌内毒素检查法

我委拟修订1143 细菌内毒素检查法有关内容，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1）公示征求社会各界意见。

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公示期自发布之日起3个月。

请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（反馈意见表见附件2），并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将word电子版发送至指定邮箱。