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灯盏花素滴丸→提前终止中药品种保护

时间:2023-09-07人气:作者: 蒲公英

来源:国家药监局 

2023年09月05日,国家药监局发布了关于提前终止有关中药品种保护的通知,贵州信邦制药股份有限公司生产的二类中药保护品种灯盏花素滴丸被提前终止保护,终止前保护期截止2025-02-24 。

公告原文

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:
根据《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,国家药监局同意国家中药品种保护审评委员会的意见,提前终止灯盏花素滴丸中药品种保护。
现将有关事项通知如下:
一、 自本通知印发之日起,贵州信邦制药股份有限公司灯盏花素滴丸不再按国家中药保护品种管理,不得冠以“国家中药保护品种”的称谓。
二、产品信息如下:
  • 批准文号:国药准字Z20110013
  • 产品名称:灯盏花素滴丸 
  • 剂型:丸剂(滴丸) 
  • 规格:每丸含灯盏花素4mg   
  • 生产单位:贵州信邦制药股份有限公司 
  • 批准日期:2021-01-15
  • 生产地址:贵州省黔南布依族苗族自治州罗甸县龙坪镇信邦大道48号 
  • 产品类别:中药 
  • 原批准文号:国药准字Z20110013
  • 药品本位码:86905547000455
  • 保护品种编号 ZYB2072018002-1 
  • 公告号 202037 
  • 保护级别 2 
  • 保护起始日 2020-02-05 
  • 保护终止日 2025-02-24 
  • 保护期限 7 
三、 请贵州省药品监督管理局负责收回上述品种国家中药保护品种审批件及中药保护品种证书。

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