监督检查→有2家不符合GMP

时间：2023-08-01人气：作者：蒲公英

来源：江西药监局

近日，江西药监局发布了2023年药品生产监督检查结果通告（2023年第3号），共计97家次药品生产单位进行了现场检查，其中2家药品生产单位符合要求、93家药品生产单位基本符合要求、2家药品生产单位不符合要求。

重点内容

根据我局药品生产监督检查工作安排，我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求，组织对97家次企业进行了监督检查，检查结论为2家企业不符合GMP、93家企业基本符合，现将检查结果公告具体如下：

检查时间：2023年5月5日-7日

生产企业：赣州世鸿气体有限公司

检查结论：不符合GMP要求

检查范围：医用氧（气态：液氧分装）

检查类型：常规检查

检查时间：2023年5月8日-9日

生产企业：江西佑丰药业有限公司

检查结论：不符合GMP要求

检查范围：颗粒剂（含中药前处理及提取）

检查类型：常规检查（飞行检查）

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