8月1日起，江苏药品上市后生产场地变更全面实施【线上】申报

转自：江苏省药监局

7月31日，江苏省药品监督管理局发布关于药品上市后生产场地变更系统上线运行的公告。

适用范围：用于办理江苏省内药品上市许可持有人或药品生产企业内部变更生产场地、持有人变更生产企业（包括变更受托生产企业、增加受托生产企业、持有人自行生产变更为委托生产、委托生产变更为自行生产）等药品上市后生产场地变更事项。

自2023年8月1日起，不再收取纸质申请材料。

为深化“放管服”改革，进一步落实优化营商环境有关部署要求，全面提升审评审批效能，江苏省药品监督管理局决定于2023年8月1日起上线运行药品上市后生产场地变更系统，现将有关事项公告如下：

一、适用范围江苏省药品监督管理局药品上市后生产场地变更系统用于办理江苏省内药品上市许可持有人或药品生产企业内部变更生产场地、持有人变更生产企业（包括变更受托生产企业、增加受托生产企业、持有人自行生产变更为委托生产、委托生产变更为自行生产）等药品上市后生产场地变更事项。

二、操作流程申请人使用法人账号登录江苏省政务服务网（http://www.jszwfw.gov.cn）进行在线申报，具体操作流程详见《药品上市后生产场地变更系统操作手册（企业端）》（附件）。自2023年8月1日起，我局办理上述业务不再收取纸质申请材料。

三、有关说明

（一）办理结束后，申请人可在国家药品监督管理局“数据查询>药品>境内生产药品备案信息公示”模块查看信息公示结果。

（二）江苏省药品监督管理局将适时在系统企业端事项申报页面“常见问题”模块下更新操作手册（企业端）及业务常见问题，请申请人及时关注。

（三）在线申报问题咨询QQ群号：486762155。政务服务网登录问题请参考政务服务网技术支持内容。特此公告。

附件：药品上市后生产场地变更系统操作手册（企业端）

江苏省药品监督管理局

2023年7月31日

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