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检查:验证及文件管理等方面存在一般缺陷等,4家药企检查情况发布!

时间:2023-07-24人气:作者: 药博园


辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示


企业名称

辽宁海思科制药有限公司

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2023年05月12日- 2023年05月18日   

所在地市

葫芦岛市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

常规检查;专项检查。

检查内容

1.执行GMP(GSP)情况;
2.国家集采中选药品专项检查。

存在问题

未发现违法问题,发现企业在人员岗位职责划分、确认与验证及文件管理等方面存在一般缺陷。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》完成整改。

整改情况

已按要求完成整改。


辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示


企业名称

葫芦岛市时利和医药连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2023年07月04日- 2023年07月05日   

所在地市

葫芦岛市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查;专项检查。

检查内容

1、执行GSP情况;
2、药品经营和使用安全专项检查。

存在问题

无。

处理措施

无。

整改情况

无。


内容来源:官网

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