
(图片来源:制药网)
该产品是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为茁乐®的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。
同日,该药企公告三款产品获批
同日,石药集团还发布公告称,附属公司欧意药业开发的注射用磷酸特地唑胺(200mg)也已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。磷酸特地唑胺是一种恶唑烷酮类抗菌药,其通过与细菌核糖体50S亚基的结合,抑制细菌蛋白质合成,从而发挥抗菌作用。该产品用于治疗因特定革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)。该产品的获批将进一步丰富集团在抗感染领域的产品线。
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