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【行业观察】中药行业的发展趋势

时间:2023-06-12人气:作者: 药夫
1.市场监管制度逐步完善,行业走向规范化发展
有序的中药市场,应该是要有效地保证中药商品的及时供应并建立起完备的责任链,能有效地防止假劣中药商品进入流通和使用领域,形成以质量、服务等非价格竞争为主要内容的有序竞争,从而建立起符合国际标准的医药商品市场管理体制和对不同药品的市场管理规范。

我国政策明确表明,为促进我国中药行业健康发展,将逐步健全对行业产品质量的监管制度,强化中药材产品追溯体系建设,逐步解决中药材质量参差不齐问题,从源头提升中药质量水平;重点发展濒危药材人工繁育技术,优质中药材种子种苗技术,推进我国中药材规范化种植养殖,鼓励中药材产业化、商品化和适度规模化发展,将促进我国中药行业产业化发展加速。

以生产为例,中药材在生产环节中,以及质量把控上易出现差池。因此近年来,我国多部门就已联合印发了《全国道地药材生产基地建设规划》《中药材生产质量管理规范》等一系列文件,来共同加强源头管理。此外,还相继出台系列政策,对违规生产的企业加大了惩罚力度和成本。
就中药注册、安全性问题,2022年11月,国家药监局综合司再次发布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》(下称《专门规定》)。该规定共十二章,87条内容。涉及中药注册分类与上市审批;人用经验证据的合理应用;创新药;改良型新药;古代经典名方中药复方制剂;同名同方药;上市后变更;药品注册标准;药品名称和说明书等。其中,值得一提的是,一条规定提出,中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,不予再注册。对中药企业而言,中药不良反应“尚不明确”的药品之后无法生存,那企业就需要做一系列的循证研究,把中药说明书具体化、规范化。

2.老龄化趋势下,中成药的市场需求将持续旺盛

截至2021年末,全国60周岁及以上老年人口26736万人,占总人口的18.9%;全国65周岁及以上老年人口20056万 人,占总人口的14.2%。全国65周岁及以上老年人口抚养比20.8%。随着我国人口逐渐老龄化,慢性病发病比例也在逐步提高,《2020年国人健康报告》中提到,我国的亚健康人群高达75%,处于疾病状态的人群占比达到20%,其中慢性病死亡人数 约占总死亡人数的86.6%。且慢性疾病呈现出日渐年轻化的趋势,越来越多的⻘年人,在不知不觉中被此类疾病所困扰。这将为中药行业带来巨大的市场机会。

按照“十四五”期间中药行业平均12%的整体增速分析,预计到2026年中国中药市场整体规模将达到15000亿以上。未来几年,伴随着中医药政策红利的不断释放,中国中药行业会保持在2位数的正向增长率,随着人类崇尚自然疗法的心态日益增强以及民众对中药认识理念的不断加深,产业的重新定位和模式的创新必将引领中医药行业进入一个崭新的时代。

3.国资背景中药上市企业日趋大型化,并购越来越盛行

我国上千家中药厂,大部分属于小型企业。由于缺乏规模、资金、资源和渠道优势,已造成部分企业减产、停产甚至转产,经营困难,亏损比较严重,此类企业未来将淘汰出局。而有国资背景的行业龙头企业,凭借优势的拳头产品和丰富的产品线、强大的品牌影响力和渠道网络,实现了业绩的高增长,同时采取外延并购的方式将一些优质企业和产品纳入到自身体系,实现了跳跃式的发展,此外,通过国企改革来提升管理水平和公司治理机制,对业绩也产生了积极的影响。

据不完全统计,2022年至今,中药上市公司共发生7起大的并购交易,2022年全年发生5件,合计金额33亿元,其中华润三九29亿元收购昆药集团为最大交易事件;2023年一季度发生2件,合计金额0.55亿元。

从并购目的看,2022年整合资源、扩大原有优势领域性质的并购交易较多,如华润三九收购昆药集团、收购广东先通药业、康恩贝收购浙江中医药大学中药饮片。2023年2件并购交易均为拓展能力范围性质的“跨界”布局,如葫芦娃布局上游原料药和中间体、布局CDMO平台,这两家企业并无国资背景,但一季报营收的同比表现较好,为并购布局创造了条件。

在行业景气度高,上市公司资金充裕,叠加“国企混改”、“中特估”、“内循环”等政策导向,预计2023年中药行业并购将加速。 

4.中药零售市场将日趋扩大化

中药作为“治未病”的首选,传播中药保健的理念,让更多消费者不是因为生病进药店,而是因为保健、“治未病”进药店。随着人们接受中医药程度的大幅提升,中医药零售行业将迎来快速发展期。

零售市场销售日渐旺盛的主要原因,一是经营灵活,对市场需求的适应性较强;二是患者自费买药迅速增加,保健养生人群扩大;三是农村进城打工的日益增多,已成为消费的重要对象,从而有效地促进了零售额的剧增;四是医药连锁企业不断的扩大,零售市场已经可以触及到千家万户。

4.中药行业将推行代理制

代理制是中药工商企业在自愿和共同利益的基础上,通过合同或契约建立的产品进入流通领域,并由商业企业在一定区域内实行垄断和独家经营的一种方式。它有利于密切和稳定工商企业的关系,从而形成优势互补,合理分工,对双方更为有利的新格局,符合市场经济发展的需要求,因此推行代理制势在必行,走在前列的是同仁堂,片仔癀,目前很多中药企业也在探索这条路,包括寿仙谷,广誉远,东阿阿胶等,都在实行代理制,这也是一种特许经营权,这样更容易让当地的代理商永续的经营,而不是昙花一现,避免过多的不必要竞争。

5.农村消费市场日趋看好

近年来国家为抑制过高的医疗费开支,出现了集采,医保控价等等。我国占全国总人口比例最大的农民是国家重视的,这里人口基数大,消费力也大,且农村生活水平和保健意识在日益增强,销售市场广、潜力大。因此,不少经营企业将销售重点逐渐转向这片市场。未来农村市场的消费力也是不容小视的,特别是当下的中国,未来农村也会有很多就业机会,慢慢也会富裕起来。

6.新型中药品种将不断涌现

近年来,随着国家推动中医药发展的相关政策落地,以及技术指导原则的不断完善,中药新药研发步入丰收期。米内网数据显示,近年来中药新药获批品种数、申报上市品种数及申报临床品种数均呈逐年递增态势,尤其是2020年新版中药注册管理办法实施后,中药1类新药的申报呈现井喷的态势,至今已有超过80个品种(含原料药,下同)提交临床/上市申请,其中9个已获批生产。中药新药研发和临床试验将获得更多支持,新型中药制剂和新型中药品种将不断涌现。

7.药材种植数字化转型

中药材种植面临较多挑战,例如道地属性受到影响、重金属含量高、农药残留超标、种子品质参差不齐等问题,这些问题直接影响了中医药及服务行业的发展。要解决这些问题,需要产业链各方利用新技术,加强行业统筹规划和道地药材基地建设。未来,药材种植利用互联网技术进行数字化转型,将成为中医药行业健康、快速发展的基础。

8.中药出口将进一步提升

目前中医药已经传播到超过190个国家和地区。在2021年年底,国家中医药管理局又再出台文件《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》。在2021-2025年期间,我国将与一带一路多个国家一起共建30个中医药海外中心,颁布30项中医药国际标准,同时还将建设50个中医药国际合作基地等。随着中国经济的全球化和“一带一路”倡议的推进,中药产品的出口将得到进一步提升,并将进一步扩大全球市场份额。

总而言之,把握好未来的趋势,才能做到顺势而为。中药行业过去被冷落了10年,而未来的10年甚至更长的时间,将进入一个重新崛起的时代。



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