2023年以来,国内新药开发一直好消息不断,在4月13日,就又有大批国内药企公告新药临床试验已获批。
多家本土药企同日宣布新药获批临床!
(图片来源:制药网)
4月13日,复星医药发布公告,近日公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS401注射液(项目代号“JS401”)的临床试验申请获得批准。
国药企纷纷投资中医药领域,彰显对中医药发展的信心。
荣昌生物
据悉,维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)是一款抗HER2的抗体药物偶联物(ADC),针对具有大量未被满足医疗需求的多种癌症,是在中国头一个获批上市的国产ADC产品。该产品已于2021年6月9日正式获得NMPA附条件上市批准,用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌(GEJ))。同年12月31日,NMPA也正式附条件批准了注射用维迪西妥单抗治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的上市申请。
上海凯宝
4月13日消息,上海凯宝公告,于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司YKRH00020吸入溶液符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。YKRH00020雾化吸入溶液是主要用于儿童和老年患者给药的呼吸疾病类的雾化吸入制剂,用于祛痰治疗。
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