【首次发布】植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案公示，滥用植物生长调节剂现象有望得到控制！

7月26日，国家药典委（首次发布）公示了植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案。

针对中药材种植过程中，药农为了获得短期效益，一味追求药材产量而忽视质量，导致农药和植物生长调节剂等投入品滥用，造成中药材农药及重金属有害元素残留量超标、药材指标成分含量下降，影响了药材品质，降低了临床有效性及安全性。

其中，农药和重金属有害元素超标问题尚且好说，毕竟药典已有农残和重金属检测相关要求，近期又将相关通则做了修订。但对于植物生长调节剂残留量测定，由于之前尚未发布过相关国家药品标准与检测方法，滥用植物生长调节剂的现象始终得不到控制，因此饱受诟病。

本次草案用液相色谱-串联质谱法测定药材及饮片或制剂中部分植物生长调节剂残留量，主要涉及59种植物生长调节剂、9种水溶性植物生长调节剂及乙烯利共69种植物生长调节剂残留量的检测。

由于该测定法是官方首次发布，预计该草案将纳入2025版中国药典，在此提醒中药材种植企业、农户及相关从业人员及早做好观念上的转变，提前学习相关内容，制定有效措施，以免药材产新被检出不符合要求，造成种植户不必要的损失。特别是GAP创建单位，应尽早传达落实，学习宣贯，及早修订SOP，科学种植、合理施用生长调节剂，确保药材品质。

主要内容如下：

植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案：

1、植调剂品种的选择。将通过对中药材种植基地的调研和相关文献的数据挖掘，选择我国食品、中药种植中使用较多和检出率较高的植调剂品种。同时，参考国内外的食品标准法 规，选择我国食品安全国家标准、国际食品法典中规定的有最大残留限量的品种，以及农业部登记的植调剂品种。共完成69种植调剂品种的测定方法研究。

2、代表性样品的选择及收集。根据我国中药材种植过程中植调剂的使用情况，选择了使用量较大、用药时间较长的大宗药材；基地调研使用植调剂较为严重的药材品种；文献报道中植调剂滥用情况较为严重的药材品种；药食两用、服用时间较长的药材品种；以及种植 过程较长，容易造成植调剂蓄积的药材品种。在代表性样品的选择上，兼顾不同药用部位 及干扰成分，以提高方法的通用性。

3、植调剂高通量筛查技术的研究。基于国内外仪器检测技术，选用LC-MSMS检测技术对 选定的植调剂及代表性样品进行检测技术开发和系统性研究。

4、水溶性植调剂检测技术的研究。针对无法采用QuEChERS技术的水溶性植调剂进行考察

分析，在提取、净化、检测方法等方面开展研究并建立相关检测方法。

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