河北：7家药企药品GMP符合性检查结果通告！

时间：2023-09-06人气：作者：管理员

河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年中药第9号）

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，石家庄御泽堂制药有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。

特此通告。

中药民族药监管处

2023年9月5日

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查日期	检查范围
1	石家庄御泽堂制药有限公司	2023年5月8日-11日	片剂(制剂车间：片剂生产线，前处理车间:中药前处理生产线)；颗粒剂（制剂车间：颗粒剂生产线，前处理车间：中药前处理生产线，中药提取车间：提取浓缩生产线）；丸剂（大蜜丸）（制剂车间：蜜丸生产线，前处理车间：中药前处理生产线）；丸剂（水丸、水蜜丸、小蜜丸）（制剂车间:水丸、水蜜丸生产线，前处理车间：中药前处理生产线）；丸剂（浓缩丸）（制剂车间：水丸、水蜜丸生产线，前处理车间：中药前处理生产线，中药提取车间，提取浓缩生产线）
2	河北上池本草药业有限公司	2023年7月18日-19日	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制）
3	河北济鑫堂药业有限公司	2023年8月9日-11日	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）
4	河北埔圳药业有限公司	2023年7月6日-8日	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、炖制）；中药饮片（毒性饮片，净制、切制、煮制、炒制、炙制）
5	唐山市健生医用气体有限公司	2023年7月7日-8日	医用气体（医用氧（分装））
6	秦皇岛秦冶气体有限公司	2023年7月6日-7日	医用气体（医用氧（分装））