从「质量月」谈药企质量管理

时间：2023-09-09人气：作者：蒲公英

撰稿 | 鹤城

来自 | 蒲公英Ouryao

2023年8月31日，国家市场监督管理总局在其官网通过《关于开展2023年全国“质量月”活动的通知》开启了2023年“质量月”活动。

今年“质量月”活动主题是“增强质量意识，推进高质量发展”。

本文将从什么是质量意识、药品生产企业如何增强质量意识、药品生产企业如何推进高质量发展三方面展开论述。

01 什么是质量意识？

质量意识是药品生产企业从决策层最高管理者到一线的每名员工对质量和质量工作的认识和理解。

质量意识主要包括三方面的内容:对质量的认知、对质量的信念和相关的质量知识。《质量管理体系要求 GB/T 19001-2016》7.3意识的内容“组织应确保在其控制下工作的人员知晓：

a）质量方针；

b）相关的质量目标；

c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；

d）不符合质量管理体系要求的后果”。

02 药企如何增强质量意识？

药品生产企业通过策划和建立质量文化，培训和宣传，统一药品生产企业各级人员对对质量和质量工作的认识和理解。

第一、药品生产企业要增强员工的质量意识，需要策划和建立质量文化。通过文化质量文化的导向功能、激励功能、凝聚功能、约束功能和辐射功能，来增强凝聚力、竞争力和活力，不断提高药品生产企业的价值和创造力。

第二、通过大量的培训和宣传增强全员的质量意识。既要培训质量方针又要培训质量目标，还要培训岗位职责要求。

即通过培训，让员工保证其工作质量，通过每个员工的工作质量保证工序工作质量；通过每个工序的工作质量保证流程工作质量；通过流程工作质量来保证企业的质量，包括工作质量和产品质量。

第三、结合培训和宣传结果，以及工作成果和后果，进行相关的奖励和惩罚，宣扬企业文化，将其烙在每个员工的心里，体现在每个员工的行动上。

03 药企如何推升高质量发展？

第一、药品生产企业通过采用新技术、新工艺不断提升产品质量。

第二、随着产品同质化越来越严重，药品生产企业要努力降低质量成本。

哪家药品生产企业的质量成本越低，其就能赢得市场，才能高质量发展。

个人将质量成本分为两大部分，即良好质量成本，包括鉴定成本和预防成本；不良质量成本，其包括内部损失成本和外部损失成本。

不良质量成本占比越低的药品生产企业越好。如何做好不良质量成本占比越低呢？就需要通过每位员工的工作质量来保证。

即从药品全生命周期中所涉及到每个工作的人员，其工作质量来保证药品生产企业的工作质量，比如药品设计和开发；药品注册；物料采购、验收和储存；药品生产；药品检验和储藏、药品销售和发运等所有工序的工作质量来保证产品质量，即一次性就将事做对。

第三、药品生产企业在发展的同时，不忘企业社会责任和合法合规生产经营，才能做到可持续发展。

标签：

1.“高鹏说药材”致力于提供中药行业各类资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。

2.“高鹏说药材”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我平台联系。

3.“高鹏说药材”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“高鹏说药材”内容发生偏差，我平台不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。

4.“高鹏说药材”各类带“原创”标识的资讯，享有著作权及相关知识产权，未经本网站协议授权，任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布；经本网协议授权的转载或引用，必须注明“来源：高鹏说药材（www.gpsyc.com）”。违者本网站将依法追究法律责任。

5.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。