千亿美金必争之地，“医药一哥”强势杀入！

最近，由于日本排放核废水等一系列操作，人们对于“核”的态度急转直下。然而，正确利用这些放射性物质，对于疾病的诊断及治疗都有着不可或缺的优势。

核药是一类含有放射性同位素的药物，可用于诊断和治疗多种疾病，特别是肿瘤疾病。随着人们对个性化医疗的需求不断增加，个性化医疗、肿瘤诊疗和放射性治疗等领域的快速发展为核药的应用提供了坚实的市场基础。核药也作为一种精准治疗手段，正逐渐展现出巨大的潜力。

根据中国原子能科学研究院的数据预测，到2030年，全球放射性药物市场规模预计将达到1193亿美元。而我国放射性药物市场规模预计在2025年将超过127亿元。本文为大家盘点5家国内具有代表性的核药企业。

东诚药业早在2015年就开始积极布局核药赛道，核药市场占有率约为21.6%，位列第二，仅次于中国同辐。其主要产品云克注射液（锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液）是中国自主研发的用于RA临床治疗的核素药物。碘[131I]化钠口服溶液、碳 [14C ]尿素胶囊是临床上最常用的品种，口服的方式，便捷性佳，更易于患者的接受，也适用于大规模的使用。

在诊断显像用放射药品方面，[99Tcm]已成为临床核医学无可替代的核素。氟[18F]脱氧葡糖注射液可以用于肿瘤早期诊断及治疗评价等方面。碘 [125I] 密封籽源为目前国内唯一在生产该类药物达到国际水平的生产企业，主要用于各类恶性肿瘤的内照射治疗。

在研发方面，用于恶性肿瘤骨转移治疗的铼[188Re]依替膦酸盐注射液，为我国自主研发的治疗性核药，目前处于II期临床阶段。

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恒瑞医药——强势入局

2023年1月，恒瑞的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获得临床试验批准，用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）。填补了恒瑞挂线核素精准治疗的空白。这款药物为诺华Lutathera的me-too药。

2023年6月，恒瑞的HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制备用药盒被NMPA批准开展临床试验。HRS-9815注射液是一种制备用药盒，其中含有放射性氯化镓[68Ga]溶液标记的HRS-9815注射液。主要用于成人前列腺癌患者进行前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）。

2023年7月，恒瑞的HRS-4357注射液获批临床，适用于既往接受过雄激素受体（AR）通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

由此可见，恒瑞医药已经正式进军RDC赛道，这一举动无疑也会点燃国内一些企业的研发热情。

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远大医药——向海外进发

在核药抗肿瘤诊疗领域，远大医药已经建立了具备国际一流水平的肿瘤介入研发平台和放射性核素偶联药物研发平台。在远大医药的核药板块中，已经积累了十几种款创新产品，覆盖多种核素及多个癌种。

SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球是远大医药重磅产品，具有较高的安全性和有效性，也是美国FDA正式批准的第一款针对肝脏恶性肿瘤的放射性微球。TLX101(131I-IPA)是胶质母细胞瘤的诊断和治疗产品，获得了美国孤儿药资质认定。TLX250-CDx（89Zr-girentuximab）于2020年7月被美国FDA授予突破性疗法。海外III期表明，使用该方法在敏感性和特异性方面均远超过美国FDA要求，成功到达临床终点。

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先通医药——“独角兽”

先通医药是一家创新型医药企业，专注于新一代放射性药物的研发、生产和临床应用，并致力于深入开发放射性靶向诊疗一体化领域，以构建多元化的产品线。7月完成了新一轮超11亿元人民币融资。

该公司管线涉及适应症领域丰富，有包括神经系统疾病——阿尔茨海默症诊断、神经内分泌肿瘤治疗的氟[18f]比他班注射液、镥[177lu]氧奥曲肽注射液。氟[18f]比他班注射液将成为国内首个上市的可应用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。除此之外，先通医药还拥有诊断缺血性心肌病及心功能不全的显像剂管线。

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核欣医药——新星升起