来源:《中国药事》2021,35(3)
新疆维吾尔药材质量现状调查分析
张军1 ,闫顺华2 ,李笑蕾1 ,沙拉麦提·艾力2 通讯作者
(1. 国家药典委员会,北京 100061;2. 新疆 维吾尔自治区药品检验研究院,乌鲁木齐 830054)
维吾尔族人民在长期的防病治病过程中,积累了丰富的应用植物、动物、矿物防病治病的实践经验和生产技术,并逐渐形成了独具维吾尔民族文化特色的药物学。维吾尔医药是中国传统医药学的重要组成部分,目前,常用维吾尔药材有500余种,其中新疆地产药材资源约占30%,内地维吾尔药材资源约占40%,进口药材资源约占维吾尔医常用药材的30%。常用维吾尔药材可分为3类:(1)植物类药材,野生类如阿魏、锁阳、一支蒿、药蜀葵等;栽培类药材如小茴香、玫瑰花、薄荷、巴旦杏等。(2)动物类药材如海狸香、湖蛙、全蝎等。(3)矿物类药材如大青盐、滑石、硼砂等。由于许多维吾尔药材基础研究薄弱、标准不完善、检测指标不专一、基原鉴定和质控方法欠缺等原因,维药材市场出现了品种混乱、掺假使假、混淆品、用药部位的改变、同名异物、异物同名、张冠李戴等乱象。通过对新疆维药市场进行调研,对近年来维吾尔药材质量存在的问题归纳总结,为自治区市场监管提供参考。
单味药材存在药材品种混乱的问题,经常因外形相似或市场监管不严而出现误用、混用、替代等现象。
1.1阿纳其根与野菊花
阿纳其根是维药中治疗白癜风的首选药材,维语名称Akergarga,在《卫生部标准 维吾尔药 材分册》中收录,来源于菊科植物罗马除虫菊 Anacyclus pyrethrum(L.)DC.的干燥根,主要依靠进口,市场价格昂贵;野菊花收录在2015年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)一部,为菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的头状花序,基本为国产,价格便宜。这二者系同科不同属的植物,调查中发现药材市场上有用野菊花替代阿纳其根现象。
1.2香青兰子与紫苏子
香青兰子是唇形科青兰属植物香青兰的干燥成熟果实,为北疆习用药材,维语名称 Bdranjibuya、Balangu uruki;紫苏子为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥成熟果实。存 在二者混用现象。
1.3 欧细辛与蜘蛛香
欧细辛,维语名称Asaum,有进口、国产之分,其外观性状各异。欧细辛(进口)来源于马兜铃科植物欧细辛Asaum europaeum L.的干燥根茎;蜘蛛香(国产)来源于败酱科植物蜘蛛香 Valeriana jatamansi Jones的干燥根茎,两者不同科不同属,但市场有混用现象。
1.4 欧烟堇与地锦草
欧烟堇为维吾尔医常用药材Xahtare,来源于罂粟科植物欧烟堇Fumaria Officinalis L.的干燥全草。古籍文献支持该品种,但因药材来源紧缺, 各地维吾尔医院纷纷用《中国药典》一部收录的地锦草(大戟科植物地锦草Euphorbia humifusa Willd.)为替代品。欧烟堇和地锦草是两种不同科不同属的植物,而且也是2个不同医学体系应用的药材,二者的化学成分和功能主治均不相同,使用时应注意鉴别。
1.5 锁阳与肉苁蓉
锁阳为锁阳科植物锁阳 Cynomorium songaricum Rupr.的干燥肉质茎。肉苁蓉为列当科 植物肉苁蓉Cistanche deserticola Ma带鳞叶的肉质茎。由于这2种药材长得比较相似,功效上也有很多相同的地方(如都具有补肾壮阳功效),而且又都是出自沙漠地区,因此很多人误认为二者是同一种药材,造成市场上互相代用。
1.6石刁柏子与野艾
石刁柏子为百合科石刁柏Asparagus officinalis L.干燥种子,市场上常有误用者,为菊科野艾 Artemisia lavandulifolia的果实。
1.7 酸藤果与蔓荆子
酸藤果Embelia ribes Burm.f.为紫金牛科植物酸藤子Embelia laeta (L.) Mez的干燥成熟果实,维医药用名称为Baranga kabila。市场和医疗机构流通或误用蔓荆子(来源为马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham.的果实)顶替。
1.8 刺山柑根皮与五加皮
刺山柑根皮为白花菜科山柑属植物刺山柑 Capparis spinosa L.的根皮,五加皮为五加科植物细柱五加Acanthopanax gracilistulus W.W.Smith的干燥根皮,在维药市场上发现有用五加皮充当刺山柑根皮的现象。
1.9 金盏花与锦葵花
金盏花又名金盏菊Calenduta of ficinalis L., 为菊科一年生草本植物,全株被毛;叶互生,长圆形;具有抗菌、消炎作用;花黄色或橙黄色。 锦葵花Malva sinensis Cavan为锦葵科二年生或多年生草本植物,叶互生,掌状裂;花数朵簇生于叶腋,淡紫色或白色;具有清热解毒、利尿通便的作用,其花朵、叶片和茎部都可以入药。在《维吾尔药材真伪鉴别》中叙述金盏花的伪品为锦葵花。
1.10 药西瓜和罗汉果
药西瓜Citrullus colocynthis(L.)Schrad为葫芦科Cucurbitaceae毛茎攀缘藤本植物的果实, 系维吾尔族习用药材。罗汉果Siraitia grosvenorii (Swingle)C.Jeffrey ex A. M. Lu et Z.Y.Zhang葫芦科多年生藤本植物罗汉果的干燥果实。由于二者同属葫芦科的植物,外观形态十分相似,当地的药农难以区分,常将二者混用。
同名异物现象,即维文名称相同,但实际药材是不同的。
2.1牛舌草与琉璃苣
牛舌草收录于《卫生部标准维吾尔药材分册》,来源于紫草科植物意大利牛舌草Anchusa italica Retz.的干燥全草,主要靠进口。琉璃苣来源于紫草科植物琉璃苣Borago Officinalis L.的干燥地上部分。牛舌草与琉璃苣二者中文名称各异,维文名称却相同,均称之为Gaoziban。这2种植物同科不同属,在维医古籍文献中均有记录。维药市场出现琉璃苣顶替牛舌草使用的现象。
2.2牛舌草花与蓝蓟花
牛舌草花来源于紫草科植物意大利牛舌草Anchusa italica Retz.的干燥花。蓝蓟花来源于紫草科植物蓝蓟Echium vulgare L.的干燥花。这2种花维文名称相同,均称之为Gaozibanguli,存在蓝蓟花顶替牛舌草花使用的现象。
2.3 对叶大戟果与芸香子
对叶大戟果收录于《卫生部标准维吾尔药分册》中,来源于大戟科植物对叶大戟Euphorbia sororia Schrenk.的干燥成熟果实。芸香子为芸香科芸香属植物芸香Ruta graveolens L.的干燥成熟果实。二者的维文名称均为Suzap,市场上存在混用现象。
2.4 曼陀罗子与木腰子
曼陀罗子为茄科植物白曼陀罗Datura metel L.或毛曼陀罗 aturainnoxia Mill.等的种子,木腰子为豆科植物龙须藤 Bauhinia championii (Benth.) Benth.的种子,二者的维文名称相同。
2.5 荜澄茄与山苍子
荜澄茄Piper cubeba L.与山苍子Litsea cubeba (Lour) Pers.的果实形状大小相似,维吾尔语发音相近,加之荜澄茄我国不产,被国产樟科植物山苍子的果实代用。
2.6神香草与大苞荆芥
神香草收录在《卫生部标准维吾尔药材分册》中,来源于唇形科植物硬尖神香草Hyssopus cuspidatus Boriss的干燥地上部分。由于神香草主要为野生,有时货源短缺,于是市场上出现它的混淆品,主要为大苞荆芥。大苞荆芥为唇形科植物大苞荆芥Nepeta bracteata Benth的干燥全草,维语名称与神香草相同,均称为“祖发”,极易引起混用,但两者是同科不同属植物,且化学成分和药性各不相同,在使用时应注意。
相同药材翻译出不同名称会带来药物使用上的不便,例如金盏花 Calendula officinalis L.为菊科一年生草本植物,在《维吾尔医学制剂学与复方学》记载并翻译为冬葵子;柏子丹Bozidan为维吾尔医常用药材,被错误翻译为天冬;印度多郎菊的维文名称被错误翻译为全蝎草。而不同药材翻译出相同名称则会导致药材使用错误,后果更加严重,例如苏木和沉香维文名称相同,对叶大戟草在翻译过程中误译为芸香草。此种现象影响了维吾尔药材的有效性和安全性。
家独行菜子维文名称为Habbirixat及Hirip;台尔台孜维文名称为Tartiz;菥蓂子维文名称为Besilghak。台尔台孜与菥蓂子同科同属不同种,与家独行菜同科不同属种。调研中发现Tudri、Tartiz、Habbirixat、Hirip、Kinabiri、Hakxi及Besilghak为名实互用互通,因性状相似以Tudri应付家独行菜子、台尔台孜、葶苈子、卷心菜子等。
地蜡,维文名称为Mumya;安息香,维文名称为Luban。文献对这2种药材的描述各异,临床名实互通互用,品种混乱。实际上,这2种药材在性质、功能主治以及来源上毫无内在联系,不能相互代用,应注意区分。
苦艾,南北疆名称不一致,维文名称有多个,例如艾甫散腾、阿其克阿曼、阿曼。市场上有2~3个药材品种出现,有进口和国产之分,临床上多用国产品种。
楸荚粉为大戟科菲律宾野桐Mallotus philippinensis类植物,而临床提供的实物为矿物类药材。
入药部位不一致可直接影响疗效,不能达到应有效果。丁香罗勒在古籍文献记载药用部位为全草或全株花序,但目前市场和医疗机构普遍流通或使用丁香罗勒子。贯叶金丝桃为药典品种,维吾尔医用的是果实,而市场供应的是全草。紫花前胡为伞形科前胡属植物Peucedanum grand C.B.clark多年生草本植物,维医习用其子,而药典收录的药用部位是根茎类。药蜀葵花和药蜀葵根,《维吾尔药志》中入药部位支持药蜀葵花,又支持药蜀葵根,药用部位记载不一。还有白花丹根被白花丹全株取代使用、扁柄草子替代扁柄草使用等。
6.1药蜀葵和蜀葵
在维语中二者名称均为Hitmi,但外观性状有差异,有进口与国产之分。据古籍文献记载,维医临床应用的药蜀葵为锦葵科植物药蜀葵Althaea officinalis L.的干燥果实。在调研中考察了解到多数维吾尔医院目前以同科同属植物蜀葵Althaea rosea ( L.) Cav.的果实替代或互用。据古籍文献查考无蜀葵的临床应用记载。
6.2天山堇菜
天山堇菜应为堇菜科堇菜属天山堇菜Viola kunawarensis Royle lllustr.[Viola thianschanica Maxim.]的全草,但在部颁标准维药材分册收载的不是同一个品种,二者形状不同。
6.3西瓦克(青蒿)
在《维吾尔药材标准》来源为药典品种的青蒿Artemisia annua L.;《维吾尔医常用药材手册》对应到茵陈,为菊科植物茵陈 Artemisia capillaris Thunb.;《维吾尔医学常用药材学》记载为菊科植物蛔蒿Seriphidium cinum (Berg. ex Poljak.) Poljak.。该品种参考文献各说其辞,出现同一药材多基源情况。
6.4新塔花
在2010年版《新疆维吾尔自治区维吾尔药材标准》名为新塔花,在《新中药》和《维吾尔药志》名为唇香草,新塔花在这3种书中的拉丁名均相同,为Ziziphora bungeana Juz.。《中国民族药志》第二卷名为新塔花,拉丁名跟上述不一致。古籍文献支持的品种并非收录的新塔花,支持的是小叶新塔花,其为唇形科植物小叶新塔花Ziziphora tenuior L.的干燥全草。
维吾尔药方制剂中,药材间的代用、误用古已有之,随着历史与资源变迁,大量的代用、误用导致基原问题突出,影响方剂的疗效。例如维药温散加瓦日西加力奴司片的处方中有细辛,经核对细辛的投料样品,发现不是维吾尔药方制剂中常用的马兜铃科植物欧细辛Asarum europaeum L.属的3 种细辛,实际上用的是2015年版《中国药典》收 载的品种蜘蛛香,其为败酱科植物蜘蛛香Valeriana jatamansi Jones的干燥根茎和根。又如,再尔吾尼片的成分中标注有天门冬,但药材实际投料维语名称为伯孜旦,而非药典收载的天门冬;土提合剂的成分中标注有藿香,但实际投料维语名称为平纳,而药典收载的藿香为广藿香;艾克热不蜜膏的成分中有欧龙胆,但与《卫生部药品标准维吾尔药分册》收载品种的基原样品有差异;依提尔菲力阿玛尼片的处方中有香附,但其投料样品非药典收载的香附;阿里红丸的成分中有防己,但实际投料的样品非药典收载的防己。
8.1维药基础研究薄弱,标准制修订相对滞后
调查发现,新疆维药研发缓慢,药材开发及基础研究薄弱,多数品种可参考的文献依据都比较匮乏,给维药标准的制修订带来很大困难。现行的很多维药标准制定年代久远,标准中只有性状、检查等简单内容,已远远不能适应维药材市场的变化和需求。维药材标准收载的品种数量远远少于维药成方制剂中涉及的维药材品种数量,导致维药材“标准倒挂”现象比较严重。根据标准化法,标准的复审周期一般不超过5年,经过复审,对不适应经济社会发展需要和技术进步的应当及时修订或者废止。因此,地方政府及其相关部门应加强对维药标准的制修订工作,对现有标准进行补充和完善,不断提高维药标准的质量和数量,并确保维药标准制修订的科学性和规范性。
8.2加大文献调研和实地考察,正本清源
针对目前维药市场上存在药材基原不清、进货渠道混乱、一品多源等问题,研究人员应加大对医史文献资料的调研力度,并进行深入解读;实地考察南北疆各地的维吾尔医院,采集原植物标本与药材,组织植物鉴定专家进行物种确证,正本清源,为安全有效用药提供依据。同时,还要对药材的市场情况充分了解,以确保研究对象的准确性。
8.3实施维药标准的科学化制修订
针对目前维吾尔药材及制剂存在的问题,规范维吾尔医院制剂处方名称、加强维药检测方法的专属性、提高维药质量标准是当务之急。实施维药质量标准的科学化制修订应做到以下几点:(1)维药的应用以维医学理论为指导,遵循古籍文献的记载,深入准确挖掘整理维药有效的传统验方,才能保留传统文化;(2)维药质量标准的建立应首先考虑用维文名称寻找古籍文献的出处,相当一部分维药材名称来自古籍文献提供的植物拉丁名称,得名更加科学准确;(3)当前维药材的主要问题在于解决药材的基原问题,应加强了解市场货源情况,确保药材基原准确无误,只有基原确定才能考虑进入化学成分的研究、药理药效的研究;(4)应注重维药材指标选择与专属性方法的建立。
8.4扩大维吾尔药材种植规模
药材是成方制剂的基础,药材资源不解决,方剂的发展就难以突破。目前,维吾尔药材栽培多为小田散种,规模小,难以保证药材的质量均一性;另外,进口的维吾尔药材,其产地、采收期等基本信息无法准确掌握,药材质量无法得到保证。新疆地大物博,与中亚各国地理及气候条件相似,可以考虑引种,扩大进口药用植物,建立大规模、规范化的药材种植基地,并将维药材的种植与脱贫攻坚、乡村振兴有机结合,推动新疆民族药产业不断发展。
8.5加强维药材市场监管
各级药品监督管理部门应利用监督检查、检验监测、投诉举报等多种手段加强维药材生产、加工、销售及使用的监管力度;通过采取飞行检查、明察暗访等方式,提高发现问题的能力;同时,还应加大与相关部门的协调力度,提升监管合力,共同保障维药材质量安全。
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