一、国家层面
1.日前,国家药典委发布人工牛黄国家药品标准草案公示,向社会各界征求意见。标准草案中修订了鉴别、含量测定中胆红素等项的检测,增加了炽灼残渣、含量测定中胆酸类、胆固醇等检测项。公示期自发布之日起三个月。
2.近日,国家中医药管理局发布关于印发《中医药统计工作管理办法(试行)》的通知,《办法》共七章三十二条,自印发之日起执行。
3.近日,国家药典委发布了4则标准公示通知,涉及品种分别为肾炎舒胶囊、康寿丸、通脉降脂片和通脉降脂胶囊,公示期同为3个月。
4.近日,最高人民法院举行新闻发布会,发布人民法院加强反垄断和反不正当竞争司法有关情况和典型案例。最高法将依法审理案件,有效规制各种垄断行为。加强对核心技术、医药通信等重点领域和关键环节的反垄断司法力度。
5.近日,国家药审中心发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的通知,自发布之日起实施。
6.近日,国家药典委公示国家药品标准提高拟立项课题(2022年度第三批),公示期7天。涉及中药5个,即补肾填精口服液、复方南板蓝根片、复肝宁片、冠心苏合胶囊、参仙升脉口服液。化药2个,即化学药品国家标准色谱 图汇编及数据库建设。
二、地方层面
1.近日,新疆药监局发布关于公开征求《关于规范中药材产地趁鲜切制有关事宜的通知》(征求意见稿)意见建议的通知,并公示了《新疆维吾尔自治区中药材产地趁鲜切制加工品种目录》(第一批),共10个品种:板蓝根、甘草、肉苁蓉、新疆赤芍、锁阳、黄芪、丹参、黄芩、牛膝、防风。截止日期:2022年12月1日前。
2.近日,云南省药品监督管理局发布关于发布红花等 2个云南省中药配方颗粒标准勘误的通知,公布红花、侧柏炭等2个云南省中药配方颗粒标准勘误表,自发布之日起执行。
3.近日,江西省药品监督管理局印发《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》(试行),进一步提升该省药品零售连锁率和规范化管理水平,更好保障人民群众用药安全。《意见》共十五条,自发布之日起施行。
4.近日,贵州省药品监督管理局发布关于印发《贵州省药品检查管理办法实施细则(试行)》的通知,公布《贵州省药品检查管理办法实施细则(试行)》和解读,《细则》共十章七十条,包括总则、检查机构和人员、检查程序、许可检查、常规检查、有因检查、检查与稽查的衔接、跨区域检查协助、检查结果处理和附则。自发布之日起施行。
5.近日,贵州省药监局发布关于发布金钗石斛片质量标准的公告,经贵州省食品药品检验所标准复核和专家评审后,同意作为我省中药民族药饮片标准予以发布。自公布之日起执行。
6.近日,黑龙江省药监局发布关于公开征求《进一步支持生物医药产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》意见的通知,《若干措施》共六部分二十一条,征求意见截止日期:2022年11月30日前。
7.近日,黑龙江省药监局发布公开征求《黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则》(征求意见稿)意见的公告。《细则》共71条,意见反馈截止时间为2022年12月10日。
8.近日,福建省卫生健康委员会、福建省教育厅、福建省人力资源和社会保障厅联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的实施意见》(以下简称《意见》),旨在深入推进中医药人才队伍建设,推动中医药人才规模快速增长。
9.近日,福建省药品监督管理局发布关于发布实施第三批82个品种《福建省中药配方颗粒标准(试行)》的公告,公布福建省中药配方颗粒标准(第三批)正式稿目录,涉及白及、白屈菜、草果仁等82个品种,自发布之日起施行。
10.近日,安徽药监局发布关于发布《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版勘误的通知,公布了《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版勘误表,自发布之日起施行。
11.近日,安徽省药监局发布关于印发《安徽省药品现代物流指导意见(试行)》的通知,《意见》共七章二十六条,自印发之日起施行。
12.近日,山东省卫生健康委、省财政厅联合印发《齐鲁中医药优势专科集群建设项目资金管理办法》,明确专科集群建设项目资金支出范围、监督管理等内容。
13.日前,山西省药监局印发《山西省药品监督管理局深化医药卫生体制改革2022年重点工作实施方案》,明确提出推动山西中药配方颗粒标准制定,完善特色中药饮片炮制规范,加强中药饮片质量监管,进一步规范中药饮片市场秩序。
14.近日,《青海省“十四五”中藏医药发展规划》印发实施,“十四五”期间,将建设一批旗舰中藏医馆、中藏医阁,创建藏医医学中心,推进藏医药国际合作基地(青海)建设等。
15.近日,四川省科技厅、省中医药管理局联合印发《关于实施中医药创新工程建设中医药创新高地的意见》,提出4方面15项具体举措,明确到2025年,突破一批中医药关键核心技术,建设一批中医药特色创新平台,初步建成全国一流的中医药创新高地。
16.日前,《湖北省“十四五”中医药发展规划》印发实施。“十四五”期间,湖北将围绕中部地区中医药服务、中西医结合、中医药人才、科技创新和中医药产业“五大高地”建设,着力推进中医药主动融入经济社会发展大局,融入医疗卫生服务体系,融入人民群众健康生活,推动中医药传承创新发展,为建设全国构建新发展格局先行区贡献中医药力量。
17.11月22日,四川省药监局发布关于公开征求《四川省民族药材标准》(征求意见稿)意见的公告,共涉及川西锦鸡儿、西藏凹乳芹、红雪茶、脉花党参、斑花黄堇、黑秦艽花、大火草、小血藤、小通经、山鸡血藤、山荔枝、五花木通、水指甲、火草、心叶铧头草、早开铧头草、红牛膝、豆瓣绿等75个品种,征求意见截止11月30日。
18.11月22日,云南省药监局发布关于发布午香草中药材质量标准的公告,由云南金碧制药有限公司申报的午香草中药材质量标准修订草案已完成标准复核、专家审评、公开征求意见等程序,符合相关规定,现予发布,自发布之日起执行。
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