药柜里的陈皮、枸杞、金银花,从此有了“寿命身份证”。
2025年8月1日,国家药监局一项酝酿两年的新规正式落地——所有中药饮片必须标注保质期。现在有不少消费者在药店会发现,大多数饮片包装已标注了“保质期至2028.07.31”或“保质期36个月”等字样,而少数陈年包装的饮片仍在柜台角落等待清退。
“我们的中药饮片都来自正规厂家,现在基本都标了保质期。”一位药店工作人员小李向消费者介绍,“大部分保质期2-3年,像菊花、金银花这些易变质的,保质期更短。”
一、新规核心,企业自主定“寿命”
此次实施的《中药饮片标签管理规定》于2023年由国家药监局发布,其中最具突破性的条款是:生产企业自主研究确定保质期,并承担标签标注期限内的质量责任。
根据规定,中药饮片标签必须清晰标注十一项核心信息:包括产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期以及执行标准。
即使最小包装因尺寸限制无法标注全部信息,也必须确保品名、产地、批号和保质期等关键信息可见。
这种“自主研究确定”并非随意标注。配套发布的《中药饮片保质期研究确定技术指导原则》要求企业根据饮片特性、包装材料、贮藏条件等科学数据确定保质期。
传统认为“越陈越好”的饮片获得特殊考量。对需陈化的品种(如陈皮)及矿物类饮片,可根据实际贮藏情况标注具体保质期,体现了对传统的尊重。
二、传统观念遇上科学标尺
“家有三年陈艾,郎中不用来” “姜是老的辣”……这些民间谚语反映了中药“越陈越好”的普遍认知。 面对新规,郑州市民张先生疑惑:“我知道西药有保质期,但中药不是越陈越好吗?”
这种困惑极具代表性。扬州某医院中药科的小张解释:“中药虽有‘陈药’一说,但并非所有中药都越陈越好。像陈皮、半夏等药材,在一定范围内陈放后药效更佳,但也有合理保存期限。”
超期保存可能导致药材霉变、虫蛀,药效降低甚至产生毒性。有行业专业人士指出,新规终结了“标不标看心情”“标多久靠经验”的行业乱象,为中药饮片配备了“科学标尺”。
此前部分企业未通过加速试验、长期稳定性试验等科学手段验证保质期,导致饮片实际质量与标注期限脱节,存在疗效与安全风险。
某媒体记者调查发现,消费者对新规普遍支持。“有了保质期,心里更有底,知道什么时候该吃完,也能避免吃到过期药。”购买党参的李女士道出大众心声。
三、产业链的震动与重构
新规如同一块投入平静湖面的石头,激起产业链各环节的连锁反应:
生产企业面临质控升级挑战。过去仅少数易变质饮片(如建曲、枸杞子)标注有效期,如今所有饮片均需建立稳定性研究体系。如草晶华黄芪破壁饮片已明确标注“保质期36个月”,并强调需“阴凉干燥避光保存”;
流通环节加速清理库存。按规定,8月1日前生产的无保质期标识老包装饮片可销售至售完为止。安徽某药店出现新旧包装并存现象,有店长坦言:“市场还有些旧包装饮片,过渡期结束后将迎来透明化、标准化新时代。”;
零售终端重构管理体系。药店紧急采取三大措施:清理无保质期老包装饮片;采购时严查供应商标签合规性;建立饮片有效期盘点制度防止过期产品上架。甘肃某药房店员表示,对临期产品会提前促销处理;
监管重点**同步明确。8月起,三类行为将被严查:销售无保质期标注的老包装饮片;保质期标注模糊或与批次不符;销售过期或篡改标签的饮片。
四、深层次变革,推动中药现代化
保质期标注看似是标签的小改动,实则是中医药高质量发展的“关键一跃”。
从产业角度看,新规直击行业痛点。过去因无有效期限制,部分厂商通过囤积药材炒作价格,特别是背阴类药物。保质期标注后,这种“无限期囤货”模式将终结。
从临床用药看,医生将重新认识饮片质量。一位从业者指出:“标注有效期能让医生不再认为中药饮片是‘只要不变质就可长期使用’的药品。”
从文化认同看,新规在尊重传统用药经验的基础上注入科学精神。专家建议未来将“有效期”前移至中药材原料,标注采收、储存时间,通过电子数码技术实现全周期保质监控。
更深层次的变化在于产业逻辑的重塑。当饮片包装上印上保质期,相当于企业为质量做出具法律效力的承诺,促使全行业将质量置于最高位置。
有行业人士在药店望着新上架的饮片感叹:“这把质控的科学标尺,将从源头上减少因饮片变质引发的用药安全事件。” 当最后一批无保质期标识的陈年饮片售罄,中药行业才能真正迈入标准化、透明化的新纪元。
来源:高久恒说药材。高久恒说药材中医药产业服务平台--致力于打造全国最大的中医药行业创业(奋斗者)平台,我们将全心全意为中医药事业及创业者服务。
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