提问内容:
尊敬的领导您好。我是一家中药饮片生产企业,关于补充检验方法请教以下几个问题。恳请领导以文字形式回复解答,万分感谢。 1:补充检验方法的项目是否为企业必检项目(即企业必须检测合格后才可放行销售)?。如:2019年发布的半夏药材及其制品饮片的水麦冬酸项目,和2011年发布的石斛饮片的金胺O项目。以上是否为必须检测? 2:年代久远的项目,如2007年发布的黄芩片的金胺O项目,距今已10余年,现在是否仍作为药监局抽检时的检测依据? 恳请领导以文字形式回复解答,万分感谢。
答复内容:
尊敬的来信人:您好!1:补充检验方法的项目是企业必检项目;2:无论时间多久,只要没有废止,补充检验方法都是企业必检项目,仍作为药监局抽检时的检测依据。感谢您对我们工作的理解和支持。
提问内容:中药饮片补充检测方法在饮片生产企业的实施,补充检测在中药饮片生产企业必须批批检测?在政府部门抽检中,抽到的样品按照国家补充检测是否进行检测判定?比如红花国家发布的补充检测中就有(金橙II,胭脂红等))
回复内容:您好,补充检验方法属于国家药品标准的一部分,企业严格遵守执行。药品监督管理部分对有掺杂、掺假嫌疑的药品依据补充检验方法和检验项目进行判定。感谢您对甘肃省药品监管工作的关心支持!
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