传承400年的新药儿茶上清丸上市，核心原料或将面临挑战！ | 云瓴观察

近日，国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。作为备受瞩目的创新中成药，其核心原料稳定供应能否得到保障，也受到中药材领域关注。

儿茶上清丸前名荆门上清丸，始创于明末清初，其创始人为荆门老积荫堂人李文光，自首创至今，已有400多年传承史。该药具有清热退火、解毒敛疮、止痛等功效，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证，是口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。那么，如何看待该药的资源保障呢？

一、清热类中成药市场规模总体平稳

图1：2018-2023年清热类中成药销售额（单位：亿元）

中康CMH数据显示，2023年零售端清热类中成药销量约5.05亿盒，销售额约79.4亿元，同比下降23.5%。由于2022年末疫情防控措施进一步放开，消费者大量购买清热类药品，形成销售高峰，2023年销售情况回复至往年同期水平。

2023年药品零售市场上，清热类中成药共有809个企业生产266个药品，销售额前五的中成药分别是复方板蓝根颗粒、板蓝根颗粒、复方金银花颗粒、金银花露、穿心莲内酯滴丸；销售额前五的企业分别是广州白云山和记黄埔中药有限公司、天士力医药集团股份有限公司、修正药业集团长春高新制药有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂、葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司。

因此，清热类中药的原料需求除了疫情期间强势震荡外，整体需求保持稳定。

二、上清丸系列产品原料成本将持续高位运行

图2：2023年“上清丸”系列中成药销售额

2023年上清丸系列药品销售额超260亿元，其中黄连上清丸的销售额最高，超150亿元。上清丸核心原料包括甘草、薄荷、桔梗等，同时也是清热类中成药的常用品种。

据中康云瓴中药产业数据系统显示，上清丸系列药品中的甘草、薄荷、桔梗的原料需求量，在上述三种药材的中成药需求量占比不到1%，广西邦琪药业集团有限公司、上海中华药业有限公司、香港京都念慈菴总厂有限公司是上述三种药材的需求大户，相关企业需要做好原料储备，根据需求适量采购，建立库存。

儿茶上清丸的上市，是经典名方传承与创新的又一成功案例，但能否在同系列药品中突围而出，还是要看其实际临床效果以及消费评价。

图3：儿茶上清丸原料需求（单位：吨）

从原料组成看，儿茶上清丸由儿茶、山豆根、酒黄连、人工麝香、冰片、硼砂、荆芥、薄荷、桔梗、甘草等成份组成，首创于明朝末期，是荆门李氏“老积荫堂”创制的传统中成药，该药品的制作技艺已于2013年被纳入湖北省第四批省级非物质文化遗产名录。

据中康云瓴中药产业数据系统显示，若以年销售量10万盒算，儿茶上清丸药材原料需求量共224.4吨，采购金额约3870万元。由于人工麝香单价较高，故该药材采购金额最大，约2400万元，占比62%。

黄连：由于2022年多个产区出现极端高温天气及旱情，近几年其产量相对减少，价格顺势上扬。另一方面，该品生长周期较长，从采种，育苗，成长，起挖需历时七年，同时劳力成本居高不下，长期来看，行情将持续处于高位运行。

人工麝香：近3年市价保持在6万元-7万元之间，但由于技术门槛高、来源单一，一直处于供不应求的状态。

桔梗：种植面积相对下降、加工成本高，但主产区单产量明显提高，故整体产能充分且库存丰厚，只是价位不高。2024年预计会被资本关注、炒作，短期拉升价格，但中长期看，该品种缺乏大涨条件。

三、综合评价

1、儿茶上清丸原料成本将高位运行 整体上看，儿茶上清丸投产后，原料成本将保持相对高位运行。特别是人工麝香、黄连和山豆根等原料保障体系，存在可持续供给风险，企业应加强与产地或供货商的战略协同，稳固原料保障护城河。

2、应提前保障人工麝香原料渠道 长期以来，人工麝香就存在产不足需，货源渠道狭窄难题，也造成多个使用麝香、人工麝香的中成药产能无法稳定。而儿茶上清丸上市后，必将将面临同类问题，企业应早作预案。

动物类特别是贵细原料的可持续供应，必须引起全行业和科技攻关部门高度重视，加快野生变家养或人工合成，降低生产成本和资源风险。

（文中除注明外，数据均来源于中康云瓴）