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高鹏说药材:各地中药材行业重点信息汇要(2023年5月9日-19日)

时间:2023-05-19人气:作者: 高鹏说草药


一、国家层面

1.日前,国家药典委发布《关于征求药包材微生物检测指导原则意见的函》,征求意见为期1个月。

2.近日,国家药监局审评中心发布《ICHQ13;原料药和制剂的连续制造》征求意见稿,征求意见为期1个月。

3.近日,国家药典委员会发布《关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知》,本次标准提高共计涉及160个品种和80个技术方法。

4.近日,中检院发布2023年第四期国家药品标准物质供应新情况,包括46个上市的新品种,52个已换批品种和3个停用品种名单。

5.近日,国家药典委发布了3个通则草案公示,涉及固有溶出测定法通则、制酸力测定法通则、扫描电子显微镜法通则,公示期同为3个月。


二、地方层面

1.近日,甘肃省人民政府办公厅印发《甘肃省中医药振兴发展重大工程实施方案》,旨在全面提升全省中医药综合实力和整体竞争力,进一步推进中医药强省建设。

2.日前,甘肃省药监局发布第七批沉香等38个甘肃省中药配方颗粒地方标准的公告,将沉香、金果榄(青牛胆)、八欠茴香、全蝎等38个中药配方颗粒品种收载为甘肃省中药配方颗粒质量标准,该标准于2023年5月20日正式实施。

3.近日,为进一步完善中药饮片炮制管理,提高中药饮片质量控制水平,甘肃药监局发布了《甘肃省中药炮制规范》(2009年版)修订,自2023年6月1日起实施。要求自实施之日起,省内中药饮片生产企业已印制的包装材料须在6个月内使用完毕。同时明显本规范实施之前,已按原标准生产并符合相关规定的中药饮片可以在实施之后继续流通、使用。

4.近日,甘肃省卫生健康委印发《甘肃省护理事业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,明确推进完善护理服务体系,持续加强护士队伍建设,丰富护理服务内涵和外延,加快发展老年医疗护理,并对中医护理发展作出要求。

5.近日,山西省药品监管局发布关于聘任药品、医疗器械审评专家的通知,94位同志为省级药品、149为医疗器械审评专家库成员,聘期5年。

6.近日,山西药监局发布了《关于加强新列入麻醉药品和精神药品目录药品管理工作的通知》,对申请生产资质、印刷标签及流通的管理要求进行了说明。

7.近日,广东省药检所发布关牛樟芝广东省中药材标准的公告,同意牛樟芝收载为广东省中药材标准品种。

8.近日,为规范药品上市后变更管理,广东药监局发布了《药品上市后变更管理实施细则》,自发布之日起实施,有效期5年。

9.近日,为进一步做好全区药品网络销售备案、报告工作,广西药监局发布了《 关于药品网络销售网上备案和报告有关事项的通告》,从2023年5月15日起,药品网络交易第三方平台备案、药品网络销售企业报告事项正式上线运行。

10.近日,为促进中药材及饮片产业高质量发展,四川药监局发布了《关于规范中药材产地趁鲜切制有关事项通知》,对管理要求、目录制定、强化监管等方面进行了说明。

11.近日,四川药监局发布了《关于拟聘任药品检查员的公示》,共涉及53名检查员,公示期截止自发布之起7个工作日内。

12.近日,江西省药监局发布《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》,自发布之日起实施。其中,药品检验无菌、热原、微生物限度不合格,或者药品有效成分含量不合格,足以影响疗效的;可以从重行政处罚。

13.近日,上海市药监局发布《上海市药品监督管理局关于进一步加强和规范中药配方颗粒管理的通知》。《通知》明确,在上海市生产、销售使用的中药配方颗粒取得备案后方可上市。

14.近日,河北省中医药管理局、省教育厅等5部门联合印发《2023年中医药健康文化传播“贴心”工程行动方案》,通过开展丰富多彩、形式多样、贴近基层、贴近群众的中医药健康文化传播“贴心”行动,促进群众中医药健康文化素养水平不断提升,为中国式现代化河北场景中医药篇章奠定坚实群众基础。

15.日前,山东省卫生健康委印发《“四送四进四提升”健康促进行动方案》,明确从5月6日起在全省普遍开展以“推广中医药技术,彰显中医药优势”为主题的送中医药特色疗法“四进”行动。

16.近日,陕西省中医药管理局、省农业农村厅、省林业局联合发布《关于公布陕西省道地药材生态种植示范基地名单的通知》,确定3个2022年陕西省道地药材生态种植示范基地,7个2023年陕西省道地药材生态种植示范基地储备建设项目。

17.近日,江苏省卫生健康委(中医药管理局)、省发展改革委、省医疗保障局等10部门联合印发《江苏省基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》,明确到2025年,融预防保健、疾病治疗和功能康复于一体的基层中医药服务网络更加完善,全面实现县级中医医疗机构(医院、门诊部、诊所)全覆盖,全面实现社区卫生服务中心和乡镇卫生院等级中医馆全覆盖,全面实现基层中医药服务全覆盖,全面实现基层中医药人才配备全覆盖,全面实现基层中医药健康宣教全覆盖。


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