高鹏说药材：各地中药材行业重点信息汇要（2023年4月1日-12日）

一、国家层面

1.日前，国家药监局发布关于公开征求《药品监管信息化标准体系（征求意见稿）》意见的通知，面向社会公开征求意见，截止时间：2023年5月4日。

2.近日，农业农村部、国家林业和草原局公布《野生动物检疫办法》，自2023年5月1日起施行。其中，因科研、药用、展示等特殊情形需要非食用性利用的野生动物，应当按照本办法以及《野生动物检疫规程》的规定经检疫合格，方可利用。

3.近日，国家发展改革委印发《横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录》，共涉及医药的产业目录28个门类。

4.近日，国家药典委公开征求《关于征求《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案（第二批）意见的函》，涉及组件通则共8个。

二、地方层面

1.日前，山东省药品监督管理局发布关于实施2022年版《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》有关事项的公告，自2023年7月1日起实施。要求自实施之日起，采收加工、生产相关中药材、中药饮片应符合新标准要求；新标准实施前中药材、中药饮片品种可在实施之后继续流通使用，监管按照产品标注的执行标准进行监督检查和抽检。

2.近日，浙江省药品监督管理局发布关于公开征求《浙江省〈药品网络销售监督管理办法〉实施意见（征求意见稿）》意见的函，向社会各界征求意见，截止日期：2023年5月5日前。

3.日前，上海市药品监督管理局发布关于印发《上海市药品现代物流指导意见》的通知，《指导意见》共七章二十九条，自2023年4月6日起施行，有效期5年。

4.近日，上海市中医药事业发展领导小组办公室印发《2023年上海市中医药工作要点》，提出35条具体工作要求，加快推进深化中医药改革，加快推进中医药治理体系和治理能力现代化，着力提高发展质量和效益，着力提高服务能力和水平，打造中医药事业产业高质量发展排头兵。

5.近日，吉林药监局发布了《药品生产监管事项变更管理办法》，本办法自发布之日起施行。2021年4月22日公布的《吉林省药品监督管理局场地变更管理办法》（〔2021〕86号）同时废止。

6.近日，云南省药监局发布实施云南省中药配方颗粒标准 （第七批）的公告，共涉及瘪桃干（桃奴）、梅花、鸡内金、茼麻子等28个中药配方颗粒标准，自发布之日起正式实施。

7.近日，安徽省药监局发布关于印发安徽省药品监督管理局中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指南（试行）的通知，共计16类严重缺陷情形被明确列举，同时要求对于严重缺企业 ，应当发放告诫信，并采取约谈、限期整改以及暂停生产/销售的控制措施，及时在省局官网公布《暂停生产/销售通知书》，并立案调查处理。本指南自印发之日起实施。

8.近日，安徽省局发布了《安徽省中药饮片生产环节信息化追溯体系评估标准（试行）》，持续推动中药饮片生产环节信息化追溯工作。要求符合条件的中药饮片生产企业应向省局提交评估报告，对于评估为90分以上的企业给予监管政策支持，非必要不进行现场检查。

9.日前，甘肃药监局发布了《关于加强落实药品上市许可持有人药品上市后研究和上市后评价主体责任的通知》，对MAH上市后变更管理、药物警戒管理、上市后研究管理等方面进行了说明。

10.近日，黑龙江省药监局发布关于调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验的通知（征求意见稿）。明确上市后生产场地变更现场检查抽检送省研究院检批次，分为三种情况：高风险品种抽取3批，除高风险品种外无菌制剂抽取1批，其他类药品可根据需要进行抽样检验。

11.近日，辽宁省卫生健康委分别与省民政厅、省文化和旅游厅联合发文，决定在全省范围内开展辽宁省中医药健康养老服务基地建设和辽宁省中医药健康旅游基地建设，到2025年年底建设10个辽宁省中医药健康养老服务基地、15个辽宁省中医药健康旅游基地。

12.近日，山西省人民政府印发《山西省医疗卫生服务体系规划（2023-2025年）》，提出打造特色优势鲜明的中医药服务体系。

13.近日，山东省卫生健康委印发《2023年全省中医药工作要点》，从7个方面提出36条具体措施，要求高质量建设国家中医药综合改革示范区，进一步推动中医药振兴发展。

14.4月12日，福建省药品监督管理局发布公开征求《福建省药品生产日常监督管理办法（征求意见稿）》意见的通知，公开征求意见截止日期：2023年4月27日前。

15.4月12日，福建省药品监督管理局发布公开征求《福建省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序（征求意见稿）》意见的通知，公开征求意见截止日期：2023年4月27日前。

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