一、国家层面
1.日前,国家药典委发布关于中药配方颗粒国家药品标准(2023年第一期)的公示,对白前(柳叶白前)、 荜茇、燀桃仁(山桃)、炒赤芍(芍药)等24个中药配方颗粒品种国家药品标准公开征求意见,公示期为三个月。
2.日前,国家药典委发布通知,3月16日为落实国家局关于“实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告”要求,国家药典委组织线上《国家中药饮片炮制规范》实施宣贯。
3.日前,国家药典委发布了四部通则丸剂和通则膜剂修订征求意见稿,征求意见自发布之日起1个月。
4.近日,国家药监局发布了柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药公告,要求MHA在2023年9月7日前完成说明书修订及备案工作。
5.近日,国家药典委发布了注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(I)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(II)和注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(III)标准公示,公示期自发布之日起3个月。
6.近日,中检院发布了《国家药品标准物质供应更新(2023年第二期)》,涉及新上市品种11个、已更换有效期品种35个、近期停用品种1个。
7.近日,国家药监局发布了《2023年药品检验能力验证计划》,要求各省级局将开展药品检验能力验证的有关情况于2023年10月底之前报送至国家药监局科技国合司,药品检验能力验证工作结束,国家药监局将对各省药品检验能力验证的参与率和满意率进行统计,并作为年底工作考核的参考。
8.近日,健康中国行动推进委员会办公室印发《健康中国行动2023年工作要点》,其中国家中医药局分工负责多项中医药相关工作。
二、地方层面
1.近日,安徽省药品监督管理局发布关于实施第10批27个品种《安徽省中药配方颗粒标准》(试行)的公告,共涉及大腹皮、高良姜、韭菜子、芦根、麦冬等27个品种中药配方颗粒标准,自发布之日起实施。
2.日前,江苏省药品监督管理局发布实施第八批21个品种《江苏省中药配方颗粒标准》的公告,共涉及阿胶、白药子、炒僵蚕、赤茯苓、代代花等21个品种的中药配方颗粒标准,自发布之日起实施。
3.近日,江苏省卫生健康委、中医药管理局和药品监督管理局联合印发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》,确定192个医疗机构中药制剂品种纳入《江苏省第一批医疗机构中药制剂调剂品种目录》,允许在全省范围内开展按品种调剂,并从医疗机构中药制剂调剂工作机制、使用范围、质控监管等方面进一步明确了中药制剂调剂使用的相关要求。
4.近日,湖北省药监局发布增补湖北省产地加工(趁鲜切制)中药材品种的公示,公示时间:2023年3月13日至19日。共增补18个品种如下:百部、大黄、独活、杜仲、骨碎补、合欢皮、厚朴、黄柏、黄精、金樱子肉、桔梗、灵芝、木香、青风藤、桑白皮、五加皮、玄参、重楼。
5.近日,内蒙古药监局发布废止矮地茶等20个自治区中药配方颗粒标准的通知,废止时间为2023年6月30日。废止品种:矮地茶配方颗粒、大黄(掌叶大黄)配方颗粒、藁本(辽藁本)配方颗粒、瓜蒌子(栝楼)配方颗粒、红花配方颗粒、红景天配方颗粒、化橘红(柚)配方颗粒、金樱子肉配方颗粒、酒川牛膝配方颗粒、酒大黄(掌叶大黄)配方颗粒、酒黄连(黄连)配方颗粒、橘红配方颗粒、木贼配方颗粒、青葙子配方颗粒、山豆根配方颗粒、石榴皮配方颗粒、小蓟配方颗粒、炙黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒、紫苏梗配方颗粒、焦槟榔配方颗粒。
6.近日,山西药监局发布了《药物警戒检查细则(试行)》该细则自2023年3月21日起施行,有效期至2025年3月20日。
7.近日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布 《宁夏中药配方颗粒质量标准》 第四批的通告,公布阿胶、白花蛇舌草、白屈菜、荜茇、川木通(小木通)、醋艾炭、醋没药(天然没药)、炒稻芽、炒建曲等119个品种中药配方颗粒标准,自发布之日起实施。
8.近日,天津市卫生健康委、市教委、市人社局共同制定了《关于加强我市新时代中医药人才工作的实施方案(2023-2025年)》,全面加强新时代中医药人才工作。
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