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高鹏说药材:各地中药材行业重点信息周报(2023年2月22日-28日)

时间:2023-03-01人气:作者: 管理员



一、国家层面

1.近日,中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》,明确到2025年,乡村医疗卫生体系改革发展取得明显进展。其中提出扩大乡村医疗卫生机构中医药服务供给等内容。

2.近日,2023年全国中医药局长会议在北京召开,会议总结了党的十九大以来及2022年中医药工作,部署2023年重点任务。

3.日前,国务院办公厅发布《关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案》的通知,方案重点支持中医药健康服务高质量发展工程、中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程等8项重点工程。提出到2025年,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。


二、地方层面

1.近日,江西药监局发布关于执行《江西省中药配方颗粒标准(一)》的公告,自公告之日起执行。

2.近日,江西药监局发布《关于开展2023年药物警戒检查的通知》,通知要求对全省药品上市许可持有人有序开展药物警戒常规检查及专项检查,要求各MAH于03月底完成自查工作,省认证审评中心、省检查员中心、樟树药监局负责在11月20日前完成药物警戒常规检查,省不良反应中心负责在11月20日前完成药物警戒专项检查。

3.近日,江西省药监局发布关于进一步加强药品共线生产管理的通知,《通知》指出,企业应对药品共线生产风险进行全面排查,对药品共线生产风险评估不充分、设备清洁验证不合理、清洁操作规程不具体、清场不彻底的,应及时采取纠正预防措施,防止污染与交叉污染。《通知》明确,在日常监督检查、有因检查中,加大共线生产监督检查力度,尤其关注中药提取共线生产,中药化药共线生产,高风险产品共线生产,含特殊药品共线生产,多个原料药共线生产,中试产品、临床试验用样品与商业化产品共线生产等。

4.近日,江西省药监局印发2023年江西省药品生产监管工作要点的通知。涉疫药品、高风险品种;集采中选品种企业、抽检不合格或不符合GMP等风险性高企业,须重点检查。《要点》还明确,对于委托生产、麻精药品生产、药物警戒进行专项监督检查。对省内药品上市许可持有人、药品生产企业实施全覆盖检查,其中飞行检查的次数不少于全年总检查次数的50%。

5.近日,四川省药品监督管理局发布《四川省中药配方颗粒标准(第九批)》的公告,公布了北刘寄奴配方颗粒等16个中药配方颗粒标准,自发布之日起执行。

6.近日,四川省药品监督管理局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则(试行)》的公告,本细则共十九条,自2023年3月27日起施行,试行期2年。

7.近日,河北省药品监督管理局发布关于颁布《河北省中药配方颗粒质量标准》(第五批)的公告,公布了阿胶配方颗粒等第五批26个中药配方颗粒质量标准,自2023年3月1日起实施。

8.近日,内蒙古药监局发布《公开征集内蒙古自治区第二批产地趁鲜切制加工中药材(蒙药材)品种的通知》,征集的品种以内蒙古道地、大宗中药材(蒙药材)为主,2023年3月20日前完成反馈。

9.近日,宁夏回族自治区卫生健康委、自治区发展改革委等8部门联合印发《宁夏基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划实施方案》,提出到2025年,实现县办中医类医院、社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆、基层中医药服务提供、基层中医药人才配备、基层中医药健康宣教五个“全覆盖”。

10.日前,青海省卫生健康委印发《贯彻2021—2030年青海妇女儿童发展规划实施方案》,明确坚持防治结合,中西医并重,从以“治病为中心”向“以健康为中心”转变,充分发挥中藏医药在妇女儿童医疗保健服务中的作用,预防和减少妇女儿童疾病发生。

11.近日,山东省药监局印发《2023年“中药突破”行动方案》 ,强化中药全环节质量安全监管,推动全省中药产业高质量发展。《方案》从加强中药质量管理、持续深化中药注册管理、强化中药上市后管理、加大中药安全监管力度、提升中药监管能力等方面,确定2023年20项重点工作。

12.近日,湖南省人民政府办公厅印发《湖南省培育大健康产业工作方案》,提出要壮大中成药及中药材产业规模,提升“湘九味”品牌,培育5-10个产值过10亿元的中药大品种。


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