7月1日,国家药监局、海关总署发布公告称,拟在北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省允许进口牛黄试点用于中成药生产。试点时限设定为公告发布之日起2年,到期后根据试点工作情况,天然牛黄进口使用相关工作或逐步在全国范围内推开。
2000年前后,受疯牛病疫情的影响,原国家药品监督管理局要求“禁止使用进口牛源性材料制备中成药”。此后,我国未再批准天然牛黄进口,国内牛黄(指天然牛黄,下同)价格一涨再涨。那么此次开放试点牛黄进口能否促使近年连续上涨的牛黄价格回落呢?
一、心脑血管用药需求日益增加,牛黄需求随之上升
图1:2018-2023年心脑血管疾病用药中成药零售销售情况
牛黄具有清心、凉肝、息风、解毒等功效,多用于治疗心脑血管疾病的药物中。据中康开思系统显示,2023年心脑血管疾病中成药零售端销售额超200亿,同比增加4.3%,连续6年呈上升趋势。
图2:2018-2023年安宫牛黄丸零售销售情况
据中康开思系统显示,安宫牛黄丸销售额连续7年位居心脑血管疾病用药中成药首位。2023年共有59个企业生产安宫牛黄丸,销量达1千万盒,同比上涨15.8%;年销售额达51.15亿元,同比上涨20.2%。
图3:2017-2023年安宫牛黄丸牛黄原料需求量趋势
据中康云瓴中药产业数据系统显示,随着安宫牛黄丸销量上升,牛黄原料需求随之上升,2023年生产安宫牛黄丸约需消耗3吨牛黄。
二、牛黄原料价格持续上升
图4:2021-2023年牛黄价格(单位:元/千克)
据中康云瓴中药产业数据系统显示,牛黄在2023年6月从58万元(千克价,下同),暴涨至120万元,价格翻一番,2024年牛黄价格基本维持
图5:2018-2023年牛黄产量及需求量
目前以牛黄为原料的中成药多达650余种,天然牛黄只用于生产安宫牛黄丸、片仔癀等名贵中药,一般中药所用的都是人工合成的牛黄。近年来,牛黄的需求逐年上升,但产量远不及需求,牛黄长期处于供小于求的局面,无法满足成药生产及临床使用需求。
据相关资料统计,目前牛黄年产量最大的是巴西,占全球产量接近四成,其他如阿根廷、智利、乌拉圭、墨西哥、澳大利亚、南非以及北美、中亚等国家和地区均有分布,每年约有3000公斤的天然牛黄资源可利用。
而据海关总署网站6月13日更新的《禁止从动物疫病流行国家/地区输入的动物及其产品一览表》,巴西、阿根廷、委内瑞拉、印度、南非、巴基斯坦等国家都是疯牛病、牛结节性皮肤病、口蹄疫疫区,禁止进口牛及相关产品或者偶蹄动物及其产品(牛属于偶蹄动物)。因此,即使开放牛黄进口,也只能从一些产量更少的非传统产区兼非疫区的国家另辟货源。
三、综合评价
1、牛黄放开进口或缓解中成药企业成本压力 近年来,以牛黄为原料的片仔癀和安宫牛黄丸先后涨价,企业表示是受原料成本持续走高所致。牛黄开放进口一方面有助于增加牛黄的供应,满足中成药生产的需求;另一方面,可能会在一定程度上缓解以天然牛黄为主要原料的中成药价格上涨的情况。
2、进口牛黄或有助于提高药品质量 确保进口牛黄来源可追溯,经国家指定的检验检疫机构检测,无疫情风险且质量符合中国药典标准,有助于提高药品质量。另外,天然牛黄的稳定供应有助于推动中医药行业的健康发展,促进相关企业的发展壮大。
3、解决人工替代才是长远办法 天然麝香成功实现人工合成后,极大缓解了原料供给困境,未来10年,天然牛黄要想保证可持续供应,必须也经走人工替代路线。
(文中除注明外,数据均来源于中康云瓴)
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