热点∣ 中药材全链条质量监管为何落地难？

一、“药都”亳州“网售造假风波”背后：中药材全链条质量监管为何落地难？

据药智网统计，2023年中药材抽验不合格数量为551批次，同比2022年上升20%，不合格药材品种达208种，且中药材不合格数量在药品质量不合格统计中连续5年占比第一。

当前，中药材造假的管控存在难点。对此，北京中医药大学法律系卫生健康法学教授邓勇3月25日在接受21世纪经济报道记者采访时指出，首先，中药材的产地遍布各地，来源复杂，难以追溯；其次，造假者往往具有高超的造假技术和经验，难以被发现；此外，由于中药材的生产、加工、销售涉及多个环节，监管难度大。

邓勇指出，要建立统一的中药材质量标准体系，加强技术研发和国际合作，并对中药材生产、加工、销售环节进行培训。目前，针对中药，国家层面构建了从研制、审评、注册、生产、经营及使用质量等全链条、全生命周期的严格管理制度。

点评：中药材首先要遵从药典要求，但核心指标要为临床服务 。并且，不同品种应以以最佳疗效作为采收标准。

一是根茎类中药材以根及根茎结实、根条直顺、少分叉、粉性足的质量较好。采收季节多在秋、冬或早春，待其生长停止、花叶凋谢的休眠期及早春发芽前采收。

二是花类中药材应多在花蕾含苞未放时采收，质量较好。

三是果实类中药材应多在自然成熟或将近成熟时采收较好。

四是种子类中药材应在种子完全发育成熟、籽粒饱满、有效成分含量高时采收较好；对成熟度不一致的品种，应在成熟时随熟随采，分批进行。

五是叶类中药材宜在植株生长最旺、花未开放或花朵盛开时采收。   

六是全草类中药材应在植株生长最旺盛而将要开花前采收。

《药典》一共分四部，第一部主要收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂单味制剂等，药材和饮片部分重点规定了性状、含量、浸出物等标准。

无论对中医临床还是中药质控来说，这些核心指标都必须为临床疗效服务，特别是在大数据技术成熟背景下，如何建立从临床实践到中药质量评价之间的通道，至关重要。最终实现中药质控为临床服务，而《药典》标准的制订，同样要有充分的临床应用数据支持，而不是单纯的实验室结果。

食品和药品安全隐患促使各类与之相对应的执行标准出现，用科学的手段去维护食品和药品的质量管控问题。但是，在执行的过程中，却因为客观原因与理论之间的矛盾冲突，导致各类问题频频出现。只有将传统经验与科学实践相辅相成，才能更好服务于中医药临床的研究和发展，否则将会成为阻碍发展的一把枷锁，让整个产业始终处于原地踏步的尴尬境地。

二、中药材市场冷热不均，交易快慢不定

抛开行情看实际需求，扣除投机性、投资性人为需求外，中药材市场实际需求并未有明显好转，大多数专营商反应不卖货，货卖不动，只是因火热的行情波动，掩盖或者延迟了因实际需求不足导致的商家恐慌性抛售现象 。

目前，中药材整体大势处于下调中的振荡期，部分热点品种涨价过快，过热。一切果，都是现在埋下的因，未来行情依然不确定，短期资金力量太大了。

市场方面：辛夷、蝉蜕、通草行情续高，白芍高位变现，高规格快升走慢，尾芍坚挺，赤芍价差大，要价提高；玄参、地黄、甘草粒、防风、牛膝、桔梗、太子参、罗汉果等供应有量；砂仁、红花小幅反弹；桑白皮、胖大海产新，市场回货，价格下滑。

产地方面：山东、山西、甘肃黄芩人气不减，继续上扬，产新结束；四川川芎进入产新，关注人减少，泽泻热度下滑；云南文山产新中的三七、山东麦冬受资金影响，小幅上调；甘肃地产品种走慢，山东槐花、槐角、玫瑰、云南乌梅、木瓜、河南山茱萸、内蒙、辽宁苍术、玉米须货足价滑。