日前,中药配方颗粒集采再次迎来重大利好,国家医保局连续发布《关于开展中药配方颗粒产品信息维护的通知》、《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》,持续推进中药配方颗粒标准化建设,为其集中采购改革按下了“加速键”。在业界看来,随着中药配方颗粒统一标准工作的推进,各省和医保目录对可支付中药配方颗粒的认定将进一步加深,中药配方颗粒集采将是大势所趋。
2021年2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,并于11月开始施行。中药配方颗粒历时28年的试点工作结束,市场全面放开,不需要审批,备案后即可生产销售。
2021年底,国家医保局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》明确,鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。截至目前,福建、北京、辽宁、湖南、江西、浙江、广东、河北、山东、安徽、上海、新疆等地已将中药配方颗粒纳入医保支付范围,并启动挂网规范工作。据梳理,截至2022年6月30日,相关平台申报企业有15家,共计申报挂网4745个品规。
今年1月6日,全国省际中药(材)采购联盟首次联采工作已正式启动。为加速落地中药配方颗粒政策,自2021年4月29日开始,国家及各省市药监部门开始相继出台中药配方颗粒标准,据不完全统计,截至目前,国家药典委已正式公布国家药品标准的中药配方颗粒品种200个,各省市近6000个地方标准的配方颗粒标准先后发布。近日,国家药典委发布《关于中药配方颗粒国家药品标准(2022年第二期)的公示》,共计19个品种。北京、浙江、江苏等省市也先后发布地方中药配方颗粒质量标准公告或公示,涉及品种68个。在此背景下,未来在中药配方颗粒质量标准建设方面,国家和地方还将不断发力。
近年来,中药配方颗粒的市场需求有目共睹。据相关数据显示,目前中药配方颗粒市场规模已超过500亿,其中布局中药配方颗粒的多家企业年营收均在10亿元以上。而在国家“放开中药配方颗粒”后,业内预测在未来几年,中药配方颗粒的市场或将超过1000亿元。面对中药配方颗粒庞大的市场蓝海,各大中药配方颗粒生产企业抢占先机,快速布局全国市场。据不完全统计,截至目前,在国家食品药品监督管理局的数据查询中药配方颗粒备案信息公示中显示已有62家中药配方颗粒生产企业进行备案,另有已获批准生产的6家配方颗粒企业无备案记录。其中涉及上市药企30余家。
总的来说,近两年来在政策的支持下中药配方颗粒市场正在被逐渐打开,市场竞争也变得愈加激烈。今后,药企的供应链能力预计将成为未来发展的关键。
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