【药监局回复】中药饮片有效期

时间：2023-02-02人气：作者：原始药终

意见内容：

目前，除实行批准文号管理的中药饮片有有效期外，其他中药饮片没有实行效期管理。但部分供应商（生产企业或经营企业）自行实行了中药饮片有效期管理，在商品标签上或随货同行单上标注了有效期。请问，到了连锁总部验收入库该如何管理中药饮片有效期？

答复内容：

您好！留言已收悉。现答复如下：实行批准文号管理的中药饮片严格按照标注的有效期进行管理，没有实行有效期管理的中药饮片按照商品标签上或随货同行单上标注的有效期进行管理，并严格按照GSP及质量管理体系文件要求进行入库、出库管理。感谢您对药品监管工作的支持和信任！

提问内容：

目前GMP条款未对中药饮片规定有效期，为保障中药饮片质量，生产企业是否可以根据不同品种制定相应的中药饮片保质期？

答复内容：

您好！需要制定保持期或复验期，根据具体品种情况来制定，以保证饮片质量可控。感谢您对我们工作的理解和支持。

提问内容：

您好，我们是药品经营企业，中药饮片小包装的是外埠生产厂家，包装上没有有效期（保质期），这种的小包装中药饮片是否可以经营，谢谢。

答复内容：

您好！来信收悉。您咨询中药饮片小包装是否必须有有效期（或保质期）来信收悉。答复如下：根据《药品管理法实施条例》以及《药品说明书和标签管理规定》，目前对中药饮片包装上是否必须标注有效期（保质期）无相应规定。感谢您致信我局，顺祝身体健康，生活愉快。

提问内容

老师您好！我是一家中药饮片生产企业，我想咨询关于中药有效期是否有相关要求或政策规定，中药的有效期应该标识多久？或者一般我省的要求是标识多久，是三年、还是五年、还是一直可用？

答复内容：

您好，根据品种执行的标准，由企业自行制定。

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